Norovirus GI plús GII hraðpróf

Fyrirhuguð notkun

Norovirus GI plus GII Rapid Test (Saur) er in vitro ónæmispróf til að greina og greina bein og eigindlega greiningu á GI og GII nóróveiru mótefnavaka frá hægðum manna.

Norovirus GI plús GII hraðpróf er ætlað að aðstoða við hraða greiningu á nóróveirusýkingu. Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki nóróveirusýkingu og ætti að staðfesta þær með sameindagreiningu.

Kynning

Nóróveirur eru helsta orsök uppkomu maga- og garnabólgu utan bakteríu hjá börnum og fullorðnum um allan heim og eru næstalgengasti veiruvaldurinn fyrir tilfallandi niðurgang í öllum aldurshópum1. Veirusýking getur hrjáð aldraða, unga og ónæmisbælda sjúklinga alvarlega2. Nóróveirur, sem tilheyra fjölskyldunni Caliciviridae, samanstanda af hópi erfðafræðilega fjölbreyttra RNA veira með einþátta RNA. Nóróveirum er skipt í fimm arfhópa (G), þar af eru aðeins þrír (GI, GII og GIV) sjúkdómsvaldandi fyrir menn með arfgerðina GII.4 sem ber ábyrgð á meirihluta nóróveirusýkinga á heimsvísu3. Nóróveirur, sem venjulega eru einangraðar í tilfellum bráðrar meltingarfærabólgu, tilheyra tveimur arfhópum: GI þar á meðal Norwalk veira, Desert Shield veira og Southampton veira; og GII sem inniheldur Bristol veira, Lordsdale veira, Toronto veira, Mexíkó veira, Hawaii veira og Snow Mountain veira4.

Eftir 1 til 3 daga meðgöngutíma einkennast klínísk einkenni af niðurgangi sem varir í 12 til 60 klst. og er oft tengt ýmsum öðrum einkennum eins og kviðverkjum, ógleði, uppköstum. Einnig er greint frá sjaldgæfari einkennum, þar á meðal höfuðverk, lágum hita, vöðvaverkjum og þreytu. Sýklarnir geta breiðst út frá manni til manns með saur-munnleiðinni eða með uppköstum og smit með mat og vatni er einnig vel þekkt5.

Í mörg ár hafa nóróveirur verið greindar með rafeindasmásjárskoðun, en í seinni tíð með öfugum umritunarpólýmerasa keðjuverkun (RT-PCR) sem jók næmni greiningar og er orðin staðlað aðferð við greiningu nóróveira. Hins vegar er RT-PCR dýr og tímafrek aðferð sem krefst vel þjálfaðs starfsfólks og háþróaðs búnaðar sem er ekki venjulega fáanlegur á flestum klínískum veirufræðirannsóknarstofum eða á sjúkrahúsum6. Að auki er klínísk sérhæfni RT-PCR oft léleg, þar sem PCR getur greint langvarandi einkennalausan nóróveirulosun í að meðaltali 28 daga eftir sýkingu7. Ekki er mælt með sýnum í sermi fyrir venjulega rannsóknarstofugreiningu á nóróveiru. Ef það er gerlegt og ástæða er til fyrir sérstakar rannsóknir, má taka sermissýni í bráða- og batafasa og prófa þau með tilliti til meira en fjórfaldrar hækkunar á IgG-títra yfir í nóróveiru. Á sama tíma hefur fjöldi viðskiptaensímónæmisgreininga (EIA) og ónæmisgreiningasetta verið gefin út á markaðnum8.

Vegna einfaldleikans og hraðans sem gæti verið dýrmætt við uppbrotsrannsóknir hefur þessum aðferðum verið lýst sem aðlaðandi viðbót við RT-PCR aðferðir9. Norovirus GI plús GII hraðprófunartæki er eigindleg ónæmisgreining á hliðarflæði til að greina og aðgreina GI og GII nóróveiru í saursýnum úr mönnum. Prófið er sértækt fyrir nóróveirumótefnavaka með enga þekkta krosshvarfsemi við eðlilega flóru eða aðra sýkla í þörmum.

Prófunaraðferð

maq per Qat: nóróveira gi plús gii hröð próf, Kína, birgja, framleiðendur, verksmiðju, magn